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广东省台山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2026年04月16日至2026年04月18日。有关事项如下：
一、采购项目编号：TSSRMYY2026040001
二、项目内容及需求：
序列号 | 名称 | 参数要求 |
1 | 大便隐血定量测定项目 | 1.能够定量检测粪便隐血浓度，检测原理采用胶乳免疫比浊法。 2.样本采集管全密封，可直接上机，无需预稀释、无需开盖处理、操作无任何液体暴露空气中。 3.样本采集管，样本常温保存≧ 7 天，冷藏可保存≧ 14 天。 4.分析灵敏度：检测线性低值< 25ng/ml；血红蛋白含量为 20ng/mL时，测定吸光度差值的绝对值应在 0.02-0.07 范围内； 5.检测速度：检测速度≧ 90 样本/小时。 6.空白吸光度：试剂空白吸光度差值 (△A)为 0.005 以下。 a)线性回归相关系数 r>0.990； b)线性偏差： [20，30]（ng/mL）区间内，线性绝对偏差应不超过± 4.5（ng/mL）， (30，280] (ng/mL)，线性相对偏差应不超过±15%。 7.重复性：批内变异系数< 10%；批间相对极差< 10%。 8.准确度：与参考物质靶值的相对偏差不超过±10.0%。 9.样本需求量<5mg，减少因样本定量带来的误差。 10.试剂性能稳定，对大肠癌筛查灵敏度特异性双高≧90%，且有数据论文证据支撑。
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三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
6、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
7、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
8、每项需提供≥3家国内在用三甲医院或二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
9、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
10、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起3天（2026年04月16日至2026年04月18日）内（全天）；
2、报名流程：以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至sbk5552099@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
六、联系方式
联系人：何老师
联系电话：0750-5552099
联系地点：台山市人民医院综合楼四楼设备股
附件：
1、报名确认函
2、产品报价表
