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喜报!我院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
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近日,我院迎来重磅科研发展里程碑,顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案,标志着我院药物临床试验规范化建设水平获得官方认可,具备合规承接新药临床研究的完整资质与综合能力。

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· 五大专业完成国家GCP备案,搭建临床研究平台

我院于2026年8月在国家药物临床试验机构备案系统完成备案,覆盖消化内科、神经内科、心血管内科、胃肠外科、肿瘤科五大核心临床专业,各专业均配备资质齐全的研究团队,为开展规范药物临床试验筑牢基础。


· 高标准通过省级全面核查

今年7月,广东省药监局专家组莅临我院开展 GCP 专项监督核查。专家组通过实地核查、查阅资料、现场问询、人员考核等形式,对临床试验机构、伦理委员会、辅助科室及五大备案专业组开展全面严格检查,聚焦组织架构、人员配置培训、硬件设施、体系文件、试验流程管控等核心维度逐项考评,充分认可我院 GCP 体系建设、受试者权益保护及试验资料规范化管理等工作成效。

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· GCP落地,惠及侨乡群众与学科发展

本次顺利通过监督检查,对我院乃至台山区域群众意义深远。

1.惠及本地患者。医院可常态化承接全国各类新药临床试验,符合条件的市民有机会免费使用前沿在研药物,在家门口享受国内先进诊疗方案,减少异地求医成本。

2.赋能学科提升。依托临床试验平台,各专科将持续积累科研数据、培养临床研究人才,推动临床诊疗与科研创新深度融合,加速疑难疾病诊疗技术迭代。

3.完善区域医疗体系。填补台山本地规范化药物临床试验空白,助力区域医疗科研能力升级,为侨乡群众提供更优质、前沿的医疗健康保障。


下一步,我院将以此次检查为新起点,严格遵循GCP规范持续优化管理体系,充分发挥综合医院学科优势,积极对接优质临床研究项目,以科研创新驱动医疗高质量发展,守护台山群众生命健康。