广东省台山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期2025年05月05日至2025年05月07日。有关事项如下:
一、采购项目编号:TSSRMYY2025040001
二、项目内容及需求:
序列号 | 名称 | 参数要求(使用设备名称、型号,检测参数,性能要求) |
1 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) | 用于百日咳杆菌核酸的PCR检测,可独立采购。要求操作简单,灵活,快速出结果。需要适配我院现有的杭州优思达核酸扩增检测分析仪。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
B群链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) | 用于B群链球菌(GBS)核酸的PCR检测,可独立采购。要求操作简单,灵活,快速出结果。需要适配我院现有的杭州优思达核酸扩增检测分析仪。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 | |
肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法 | 用于肺炎支原体(MP)核酸的PCR检测,可独立采购。要求操作简单,灵活,快速出结果。需要适配我院现有的杭州优思达核酸扩增检测分析仪。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 | |
呼吸道合包病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) | 用于呼吸道合包病毒核酸的PCR检测,可独立采购。要求操作简单,灵活,快速出结果。需要适配我院现有的杭州优思达核酸扩增检测分析仪。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 | |
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温获赠-实时荧光法) | 用于甲型/乙型流感病毒核酸的PCR检测,可独立采购。要求操作简单,灵活,快速出结果。需要适配我院现有的杭州优思达核酸扩增检测分析仪。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 | |
2 | 真菌(1-3)β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法) | 用于体外检测人血清或血浆样本中真菌感染后产生的(1-3)β-D葡聚糖。可独立采购,要求操作简单,关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。需配套相应的检测设备。 |
3 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(化学发光法 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的多种过敏原特异性IgE抗体,要包含常见的吸入性和食物性过敏原。可独立采购,要求操作简单,灵活,一体化同时快速出结果。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。需配套相应的检测设备。 |
4 | 人乳头瘤病毒(23个型)核算分型检测试剂盒(荧光PCR法) | 用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型PCR检测,需要适配我院现有的实时荧光PCR扩增仪以及核酸提取仪,可独立采购。注意不是杂交捕获方法的试剂。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
5 | 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于体外PCR检测人血清、血浆的丙型肝炎病毒核酸。需要适配我院现有的实时荧光PCR扩增仪以及核酸提取仪,可独立采购。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
6 | 幽门螺杆菌检测试剂 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的幽门螺杆菌抗体浓度。要求是生化测定,需要适配我院现有的全自动生化分析仪(东芝佳能TBA-FX8、迈瑞BS2000M、迪瑞CS-1200、西门子ADVIA2400)和其他主流生化分析仪,可独立采购。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
7 | 胃泌素17测定试剂盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的胃泌素17浓度。要求是生化测定,需要适配我院现有的全自动生化分析仪(东芝佳能TBA-FX8、迈瑞BS2000M、迪瑞CS-1200、西门子ADVIA2400)和其他主流生化分析仪,可独立采购。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
8 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的胃蛋白酶原Ⅱ浓度。要求是生化测定,需要适配我院现有的全自动生化分析仪(东芝佳能TBA-FX8、迈瑞BS2000M、迪瑞CS-1200、西门子ADVIA2400)和其他主流生化分析仪,可独立采购。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
9 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的胃蛋白酶原Ⅰ浓度。要求是生化测定,需要适配我院现有的全自动生化分析仪(东芝佳能TBA-FX8、迈瑞BS2000M、迪瑞CS-1200、西门子ADVIA2400)和其他主流生化分析仪,可独立采购。关键性能指标要经过验证符合试剂盒说明书中声称的数值。 |
备注:投标拟序列1项目为一组合;序列2、3、4、5项目为一组或单独投标;序列6、7、8、9项目可为一组合或单独投标。
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加盖公章后提交。
1、报名确认函(见附件1);
2、产品报价表(见附件2);
3、产品介绍(见附件3);
4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);
6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院或二甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;
10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意:
所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间:自公示之日起3天(2025年05月05日至2025年05月07日)内(全天);
2、报名流程:(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至sbk5552099@163.com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;
(2)纸质材料可现场提交
六、联系方式
联系人:何老师
联系电话:0750-5552099
联系地点:台山市人民医院综合楼四楼设备股
附件:1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
台山市人民医院设备股
2025年05月05日